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        7.1.3.1 工厂、设施及设备策划
       组织应使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时，组织应：
       a)优化材料的流动、材料的搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制，并且
       b)在适用时，便于材料的同步流动。
       应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有
       操作的建议更改。
       组织应保持过程有效性，包括定期风险再评审，以纳入在过程批准、控制计划维护(见第8.5.1.1条)及作业准备验证(见第8.5.1.3
       条)期间作出的任何更改。
       制造可行性评估和产能策划的评价应作为管理评审的输入(见ISO 9001 第9.3 条)。
       注1：这些要求应当包括对精益制造原则的应用。
       注2：这些要求应当应用于现场供方活动，如适用。
       7.1.4 过程运行环境
       组织应确定、提供并维护过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的环境。
       注：适宜的环境可以是人的因素和物的因素的组合，例如：
       a)社会的（如不歧视、平和、不对抗）；
       b)心理的（如降低压力、倦怠预防、情感保护）
       c)物理的（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）
       根据所提供的产品和服务，这些因素可能有很大的不同。
       注:ISO 45001(或等效标准)第三方认证被认可的情况下，该认证可以证明组织符合本人员安全方面的要求。

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